CellGenix提供优化的无血清培养基解决方案，用于离体细胞扩增和各种人类细胞类型的分化。由于不同的细胞需要不同的细胞培养条件，我们提供多种优化的培养基解

我们的媒体广泛用于临床试验以及各种细胞和基因疗法的商业生产。

高质量 - 高性能，从研究到ATMP

CellGenix无血清GMP培养基由于采用先进的生产方式，严格的质量控制和专业的法规支持，将高的质量和安全性与的性能相结合。这确保了可靠和一致的结果，这对于ATMP制造过程的标准化至关重要。

为了适应不同的细胞和基因zhi疗制造工艺，我们可以方便地提供袋装和瓶装的介质。

CellGenix®GMPDC培养基

树突细胞培养基

CellGenix GMP DC是一种优化的无血清培养基，用于生成人类树突状细胞（DC）。它促进具有所需表型的成熟树突细胞的高产量。

一般信息

CellGenix GMP DC针对CD14 +单核细胞向成熟DC的分化进行了优化。它用于产生树突细胞疗法，其代表了用于zhi疗不同类型ai症的新的和有前途的免疫zhi疗方法。

我们分别提供适合生长所需的细胞因子和生长因子。这使您可以自由地定制和创建自己的适细胞因子混合物。为了适应不同的细胞和基因zhi疗制造过程，我们可以方便地提供袋子和瓶子中的介质。

GMP等级

CellGenix GMP DC遵循所有适用的GMP指南生产，并允许按照USP章节安全使用。

我们的GMP培养基提供了无菌，活性和稳定性的书面证据。结合我们的专业监管和技术支持，这将有助于简化您的原材料认证和验证工作。

名称

CellGenix®GMP树突状细胞培养基

质量等级

GMP

细胞类型

树突状细胞（DC）

CellGenix®GMPDC

体积格式订单号

500毫升瓶子20801-0500

500毫升袋20901-0500

1000毫升袋20901-1000

CellGenix®GMPDC，不含酚红

体积格式订单号

500毫升瓶子20805-0500

500毫升袋根据要求 - 20905-0500

CellGenix®GMPDC培养基

特征

无血清细胞培养条件

用于产生DC的优化配方

可提供FDA药物主文件（根据要求）

符合USP章节

应用

CD14 +单核细胞分化为DCs

CD14 +单核细胞分化为巨噬细胞

CellGenix GMP质量标准

批次间一致性高 - 节省了重新验证的时间和成本

定义的媒体制定 - 依赖于一致的产品性能

批次间质量控制 - 确保ATMP的安全性

专业监管和技术支持 - 依靠经验

技术细节

渗透压摩尔浓度260-320（mOsm / kg H2O），根据Ph.Eur确定。

pH值7.2 - 7.5，根据Ph.Eur确定。

内毒素≤1EU/ ml，根据Ph.Eur确定。

bu育症根据Ph.Eur确定终产品的无菌试验。

支原体根据Ph.Eur的支原体PCR测试。

功能测定从CD14 +单核细胞产生人树突细胞

有可能的使用用于临床离体使用。不适用于人体内应用。

处理说明

装船

环境温度。有关我们的货件验证程序，请参阅技术说明。

储存与稳定

储存在+ 2°C至+ 8°C。建议保护光线。

主要包装细节

中型瓶

瓶子材质：共聚物PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯），食品级认证

瓶顶材料：高密度聚乙烯（HDPE），食品级认证

中号袋 - Flexboy®

材质：乙烯 - 醋酸乙烯酯（EVA）

材料管材：乙烯 - 醋酸乙烯酯（EVA）+热塑性弹性体（TPE），分类USP VI级

端口：1x MPC联轴器1/4“带密封盖（专门用于在制造过程中将介质填充到袋中）; 1x公鲁尔锁端口1/4“; 1x母鲁尔锁端口3/16“带1x Clave连接器